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招聘職位

崗位職責(zé):


(1)跟蹤、監(jiān)控生產(chǎn)任務(wù)執(zhí)行情況,協(xié)助解決執(zhí)行中的問(wèn)題。


(2)編制驗(yàn)證文件,督導(dǎo)實(shí)施驗(yàn)證工作。


(3)審核驗(yàn)證報(bào)告,確保驗(yàn)證工作的規(guī)范性。


(4)開(kāi)展工藝技術(shù)優(yōu)化改進(jìn)及新工藝開(kāi)發(fā)工作,提升工藝技術(shù)管理水平。


(5)根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況,解決出現(xiàn)的工藝技術(shù)問(wèn)題。


(6)根據(jù)研發(fā)提供方案,結(jié)合實(shí)際開(kāi)展中試放大工作。


(7)與研發(fā)配合,共同制定具體的技術(shù)轉(zhuǎn)移方案。


(8)編制、修訂工藝文件,確保工藝文件的適用性。


(9)審核、整理、歸檔生產(chǎn)過(guò)程中的各種記錄文件。


(10)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。


學(xué)歷要求:藥學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。

(1)專(zhuān)業(yè)知識(shí):熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP);掌握無(wú)菌制劑生工藝流程(如灌裝、滅菌、無(wú)菌檢查等);了解微生物學(xué)、滅菌技術(shù)、潔凈區(qū)管理、工藝驗(yàn)證等相關(guān)知識(shí)。

(2)專(zhuān)業(yè)技能:無(wú)菌操作技術(shù),熟悉A/B級(jí)潔凈區(qū)操作、無(wú)菌更衣程序,無(wú)菌灌裝、隔離器/RABS系統(tǒng)使用等;熟悉無(wú)菌制劑設(shè)備并有一定操作經(jīng)驗(yàn)

工作時(shí)間:

8:30-17:00,周末雙休


職位福利:項(xiàng)目獎(jiǎng)金、五險(xiǎn)一金、全勤獎(jiǎng)、交通補(bǔ)助、帶薪年假、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日生日福利、周末雙休


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